Los pacientes tratados con Saxenda® experimentaron una reducción de la circunferencia de cintura media observada de 8.2 cm frente a 3.9 cm con placebo (P<0.001).1†

 

Los pacientes que se aplicaron Saxenda® (n=2437) tenían un peso corporal basal de 106.3 kg.
La pérdida de peso promedio en la semana 56 fue de ~10 kg.1‡

 

*P<0.001 vs placebo.2
Versus 65% de los pacientes en el grupo de placebo.2
Cálculo estimado. Figura derivada de la siguiente manera: 106.3x0.092=9.77.2

Con Saxenda®, muchos pacientes con pre-diabetes regresaron a su estado glucémico normal después de 1 año1,2

El punto final primario fue la proporción de los pacientes con diabetes tipo 2 a las 160 semanas, evaluada como el momento de aparición de la diabetes. En pacientes tratados con Saxenda® , el tiempo de aparición de diabetes tipo 2 fue 2.7 veces más lento vs placebo (95% CI, 1.9 a 3.9, P<0.0001).1,3
Relación de riesgo de 0.2 para desarrollar diabetes tipo 2 vs placebo.3
Relación de riesgo derivada del análisis primario de Weibull.3

El estudio de LEADER incluyó a 9340 pacientes con diabetes tipo 2 que tenían un alto riesgo de ECV o que tenían ECV, recibiendo hasta una dosis de 1.8 mg7:

El perfil de eficacia y seguridad de Saxenda® se ha establecido en 4 estudios clínicos, incluyendo un estudio de 3 años a largo plazo1,3

1.- Saxenda®, Información para Prescribir, 16.08.2018 (183300415U0042).

2.- Pi-Sunyer x, Astrup A, Fujioka K, et al. for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management. N Engl J Med. 2015;373(1): 11-22.

3.- le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, et al. for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in ind iv idua ls with prediabetes: a randomised, doubleblind trial. Lancet. 2017; 389(10077):1399-1409.

4.- Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. on behalf of NN8022-1923 Investigators. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013;37(11): 1443-1451. [Erratum: Int J Obes (Land). 2013; 37:1514. doi: 10.1038 /ijo.2013.148. ]

5.- Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; on behalf of the World Obesity Federation. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obes Rev. 20 17;18(7):715-723.

6.- Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et aL for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management. N Engl J Med. 2015 ;373(1):11-22. Supplementary Appendix. doi:10.1056/ NEJMoa1411892.

7.- Marso SP, Daniels GH, Brown -Frandsen K, et al. the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322.

8.- Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Design of the liraglutide effect and action in diabetes: evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER) trial. Am Heart J. 2013; 166(5):823-830.

9.- Marso SP, Daniels GH, Brown -Frandsen K, et al. the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322 and supplementary appendix. http://www.nejm.org/dol/suppl/10.l0 56/N EJMoa1603827/suppl_ flle/nejmoa1603827_appendix.pdf.

10.- GBD 2015 Obesity Collaborators. Health effects of overweight and obesity in 195 countries over 25 years. N Engl J Med. 2017;377(1): 13-17. doi:10.1056/NEJMoa1614362

11.- American Diabetes Association. Standards of Medical care in Diabetes - 2010. Diabetes Care. 2010;33(suppl 1);S62-S69.

12.- Response to request for supplementary information from PRAC (dated 24 January 2017} and CHMP (dated 23 February 2017) EMEA/H/C/003780/II/00 11. Bagsværd, Denmark: Novo Nordisk A/S; 23 February 2017.

13.- Internal calculations by Novo Nordisk based on IQVIA TM database: based on Novo Nordisk ex-factory volume sales by month. Each patient assumed to be on 3 mg liraglutide per day.

14.- Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, et al. Gaps to bridge: misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019;21(8):1914-1924.